SanQiang PH-Ferment
微生物发酵系统
SanQiang PH-Ferment 微生物发酵系统是目前针对任何微生物发酵工艺最先进的解决方案。无论是个体发酵或多级发酵系统,三强采用卫生无菌设计的设备以满足客户的最高要求,并符合国家(GMP)及国际(cGMP/FDA)药品标准。
该工艺在质量、准确性和重复性方面都非常优秀,具体是通过采用精密仪器控制pH值、DO、温度、搅拌速度和重量的方法来实现的。
全面的工厂调试使得现场项目能够快速启动。
适用领域
医药、生物制药
设计特点
· ASME BPE 设计
· 模块安装
· 产品接触表面材质: AISI 316L
· 轨道焊接管道工程
· 集成CIP / SIP
· 挡板,可拆卸
· 触摸屏操作概念, 将工艺显示于过程流程图
· 连续监测生产与记录功能
· 为客户定制解决方案
技术参数
· 容量: 10L – 20,000 L
· 工作容积 : 10, 20, 30, 50, 100, 300, 500,1,000; 1,500L
· 内表面: Ra ≤ 0,4 µm电抛光
· 外表面: Ra ≤ 0,6 µm 机械抛光
· 容器压力: -1/+3 bar
· 夹套压力: +1/+4 bar
· 填充液体率: 65%-75%
· 温度: -20 / +150 °C
· 清洁方案: CIP, SIP
· 密封模式: 双机密封
自动化
满足21 CFR Part 11要求的PLC控制系统调节过程,此系统在运行中提供以下功能:
· 搅拌速度可调节: 0 to 600 rpm
· 排气探测:分析二氧化碳
· 排气压力调节
· 温度控制
· 培养基填充
· 接种
· 产品收获
· 通过温度控制的方法培养基灭菌
· 高纯度蒸汽灭菌
· 数据打印
· 数据存储